Nitinol یک آلیاژ حافظه شکل فوق العاده است که طی 22 سال گذشته پیشرفت های چشمگیری در فناوری پزشکی داشته است. نیتینول یک ماده بسیار الاستیک است که می تواند برای حفظ هندسه مورد نظر پردازش شود.
این خصوصیات ، همراه با مقاومت در برابر خستگی زیاد و توانایی تأمین نیروی ثابت در طیف گسترده ای از جابجایی ها ، آن را برای استفاده در بسیاری از کاشت های پزشکی و دستگاه هایی مانند:
استنت عروقی (قلبی ، AAA ، محیطی ، کاروتید ، وریدی و عصبی).
قاب های دریچه قلب transcatheter
ایمپلنت بسته شدن عروقی
انعقاد دهنده های عصبی عروقی
دستگاه ها و راهنماهای جریان
فیلترهای ونکااوال
دستگاه های فیبریلاسیون دهلیزی
لنگرهای ارتوپدی
دریچه های قلب transcatheter را می توان با نیتینول ساخته کرد.
اگرچه نیتینول برای برنامه های کاشت عروقی مناسب است ، اما تعداد کمی از تولید کنندگان قادر به تولید محصولات نهایی با آن هستند.
دانش نیتینول: استفاده از این آلیاژ نیاز به دانش گسترده ای در مورد خصوصیات مکانیکی و خصوصیات خستگی دارد.
قابلیت ماشین سازی پایین: به عنوان یک ماده اولیه ، نیتینول با استفاده از تکنیک های سنتی پردازش دشوار است. حتی ابتدایی ترین دستگاه های نیتینول برای تولید نیاز به چندین فرآیند تولید اختصاصی دارند.
برق و انفعال: برای جلوگیری از انتشار مضر نیکل در بدن انسان ، برای ایجاد یک لایه اکسید محافظ تیتانیوم لازم است.
اعتبار سنجی فرآیند: تولید ایمپلنت های نیتینول برای دستیابی به مشخصات مواد نهایی نیاز به کنترل و اعتبارسنجی دقیق دارد.
1. طراحی برای تولید (DFM) و تجزیه و تحلیل عناصر محدود (FEA)
همچنین ارزیابی مشخصات طراحی محصول در مرحله نمونه سازی بسیار مهم است تا فرصت های کاهش هزینه ها را بدون تأثیرگذاری بر عملکرد مورد نظر قسمت تولیدی شناسایی کنیم. هرگونه تغییر طراحی که باعث کاهش هزینه ها می شود باید قبل از یخ زدگی طراحی شود.
برای هر طراحی جدید دستگاه جدید ، باید طیف گسترده ای از خدمات طراحی و آزمایش وجود داشته باشد تا به مهندسان طراحی در انجام FEA کمک کند. این توانایی برای مدل سازی و شبیه سازی رفتار مکانیکی ، زمان مورد نیاز بین تکرارهای طراحی را کاهش می دهد ، یک گام مهم در مسابقه برای به دست آوردن یک محصول به بازار.
2. مهندسی فرایند تخصصی
هر مرحله از تولید ، تولید کننده قرارداد را ملزم به طراحی سفارشی برای هرگونه طراحی محصول خاص می کند. این امر با طراحی ، آزمایش و تکمیل آن مرحله با استفاده از همان مدل و نوع تجهیزات و شرایطی که در تولید استفاده می شود ، حاصل می شود. توانایی طراحی و ساخت کلیه ابزارهای قالب بندی و وسایل مربوط به هر مرحله از فرآیند در خانه برای اطمینان از بالاترین سطح کیفیت و کنترل فرآیند بسیار مهم است.
این مهم است که بدانیم آیا تولید کننده این آزمایش را با استفاده از تجهیزات ، کارکنان مهندسی با تجربه و امکانات اختصاص داده شده برای توسعه فرآیند انجام می دهد تا با محصولاتی که قبلاً وارد فرآیند تولید تولید شده اند ، رقابت نکنند.